9月16日,国际制药巨头拜耳正式宣布,其治疗男性勃起功能障碍(英文简称ED)的新药艾力达已通过国家食品药品监管局的审查,正式获得药品注册证,将在今年11月上旬在中国上市、尚未定价
拜耳医药保健部中国区总监龙贤礼昨天表示,艾力达具有起效迅速的特点,部分患者在10分钟内即可起效。 拜耳负责人同时表示,艾力达的零售价格已经上报国家发改委审批,但综合全球和中国市场情况,艾力达的最终定价将和万艾可保持在同一水平。艾力达的销售也限定为处方药,目前仍必须在医院购买。
九月十六日,全球知名药企德国拜耳公司在京正式宣布:其治疗ED(男性勃起功能障碍)药物艾力达已通过国家食品药品监督管理局的审查,获得了在中国上市的药品注册证。为降低风险,拜耳将与葛兰素史克共推这一抗ED药品。
艾力达获准在中国上市,使之成为继辉瑞万艾可之后第二个登陆中国市场的抗ED药品。据介绍,目前该药的药检、定价等上市前各种程序正在紧张进行,预计今年11月初将进入国内各大医院。
拜耳医药保健公司中国区总裁龙贤礼称,作为治疗ED的一线药物,艾力达已在全球82个国家获得注册,并已在77个国家上市。拜耳集团大中华区董事长兼总裁施德浩则表示,医药保健是拜耳三大业务领域之一,拜耳大中华区2003年销售额达到11亿欧元,已成为拜耳全球投资的主要中心之一。
谈到该药在中国市场的定价问题,拜耳医药保健公司副总经理宿娟告诉记者,拜耳将结合全球定价原则及中国市场的特殊情况制定合理价格,目前药品定价申请已上报国家发改委待批。为降低产品上市风险,在艾力达研制成功后,拜耳选择制药巨头葛兰素史克、(GSK)为全球合作伙伴,共同推广这一新药。
但宿娟表示,在中国市场拜耳是否与GSK合作推广该药,取决于GSK的最终意见。对此,GSK中国公司媒介经理肖伟群向本报记者表示,由于牵涉到产品供应、销售网络、患者教育等多个问题,GSK正与拜耳方面进行相关商谈,目前尚无准确消息。
业界人士分析,渠道狭窄一直是令辉瑞万艾可十分头痛的事情,相关政策对拜耳以及即将推出“希爱力”的礼来同样适用。虽然辉瑞、拜耳两大巨头非常希望能进社会药店销售,但现实情况仍然是,这两款抗ED药的处方权掌握在二级以上医院的专科主治医师手中。
“目前,艾力达已在除西藏外全国所有的三级医院开始铺货。”拜耳公司市场策略部总监顾欣鑫表示,由于ED常常与糖尿病、肾病等慢性病并发,治疗情况比较复杂,抗ED药物何时能进入药店还没有时间表,国家政策层面尚无松动的迹象。